ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα γνωστού φαρμάκου για τον θυρεοειδή – Το δεύτερο μέσα σε λίγες μέρες

4 months ago

Ο ΕΟΦ έκανε γνωστό πως προχωρά στην ανάκληση παρτιδών του φαρμάκου Inacalcet που αφορά σε παθήσεις του θυρεοειδούς και κατασκευάζεται από τη Pharmazac.

H ανάκληση αφορά τις παρτίδες 2202370D, 2202370G για τα χάπια των 60 mg και την παρτίδα 2202371D των 90 mg επειδή οι μετρήσεις για τοξικές νιτροζαμίνες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών. Οι εν λόγω παρτίδες έχουν ημερομηνία λήξης τον Ιούνιο 2025.

Η παρασκευάστρια εταιρεία υποχρεούται να ενημερώσει τους φαρμακοποιούς:

«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» ανέφερε ο ΕΟΦ.

Σχετικά με το φάρμακο DOPELIR INJ.SU.PRO, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε πως έγινε άρση της ανάκλησης της παρτίδας 4401620 των 100MG/BTX1 PF.SYR+2N αλλά και της παρτίδας 4401617 των 150MG/BTX1 PF.SYR+2N λόγω ανασυσκευασίας, μιας και οι συγκεκριμένες παρτίδες είχαν ανακληθεί στο παρελθόν λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας.

Το δεύτερο φάρμακο που ανακαλεί ο ΕΟΦ

Υπενθυμίζεται πως τις προηγούμενες ημέρες είχαμε την ανάκληση παρτίδας του φαρμάκου Cinacalcet, το οποίο χορηγείται για την αντιμετώπιση του πρωτοπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού και άλλων παθήσεων του θυρεοειδούς αδένα καθώς στη συγκεκριμένη παρτίδα εντοπίστηκε υπέρβαση του ορίου νιτροζαμινών.

Στη σχετική ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ ανέφερε:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 2202371Ε (ημερομηνία λήξης 06.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/FARAN F.C.TAB 90MG/TAB’, καθώς έχει διαπιστωθεί υπέρβαση του ορίου 4.17 ppm νιτροζαμινών.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Ειδήσεις σήμερα:

Οι εικόνες χάους από το νέο φιάσκο με το Μετρό Θεσσαλονίκης

Διχάζει διαφήμιση εταιρείας καλλυντικών: «Για να βγείτε σένιες μπας και δείτε χαρά στα σκέλια σας» (video)

«Ντε Γκρες»: Ποιος υπουργός «κατεύθυνε» την πρώην βασιλική οικογένεια να πάρει το συγκεκριμένο επίθετο

Σωκράτης Φάμελλος: Ποια είναι η χορογράφος σύζυγός του Τατιάνα Παπαδοπούλου